Benchmarking internacional sobre a gestão estratégica da regulação em saúde

Abstract (en)

The article explores best practices in strategic management across eight health regulatory agencies from various regions — Europe, North America, South America, and Oceania — are explored, with a focus on these institutions’ priorities for protecting and promoting health. Among the common strategic themes identified in the research are innovation, with the use of emerging technologies to improve evaluations and accelerate access to new therapies; environmental sustainability, through the promotion of ecological practices and responsible resource use; international collaboration to confront global threats such as pandemics and antimicrobial resistance; and clear, accessible communication, which is essential for consumers to make informed decisions. Furthermore, it was found that, in a transversal manner, the analyzed institutions are enhancing their risk management systems to anticipate, identify, and mitigate threats — an aspect particularly relevant in the face of health crises and rapid technological evolution. The study delves deeply into the practices of the European Medicines Agency and the Danish Medicines Agency, emphasizing management methodologies, governance structures, and monitoring processes that contribute to effective strategic management. It was also observed that recognition and incentive practices strengthen engagement and ensure sustainable results, offering a comprehensive and relevant perspective for improving health regulation globally.

Keywords (EN): Health Regulation, Health Surveillance System, Benchmarking, Health Sciences, Technology, and Innovation Management, Regulatory Governance, Best Practices

Abstract (pt_BR)

Neste artigo, exploram-se as melhores práticas de gestão estratégica em oito agências reguladoras de saúde de diversas regiões — Europa, América do Norte, América do Sul e Oceania — com foco nas prioridades dessas instituições para proteger e promover a saúde. Entre os temas estratégicos comuns identificados na pesquisa, destacam-se a inovação, com o uso de tecnologias emergentes para melhorar avaliações e acelerar o acesso a novas terapias; a sustentabilidade ambiental, por meio do incentivo a práticas ecológicas e ao uso responsável de recursos; a colaboração internacional para enfrentar ameaças globais, como pandemias e resistência antimicrobiana; e a comunicação clara e acessível, essencial para que os consumidores tomem decisões informadas. Além disso, identificou-se que, de forma transversal, as instituições analisadas estão aprimorando seus sistemas de gestão de riscos para antecipar, identificar e mitigar ameaças — aspecto especialmente relevante diante de crises sanitárias e da rápida evolução tecnológica. No estudo, analisam-se em profundidade as práticas da Agência Europeia de Medicamentos e da Agência Dinamarquesa de Medicamentos, com ênfase em metodologias de gestão, estruturas de governança e processos de monitoramento que contribuem para uma gestão estratégica eficaz. Observou-se, ainda, que práticas de reconhecimento e incentivo fortalecem o engajamento e garantem resultados sustentáveis, o que oferece uma visão abrangente e relevante para aprimorar a regulação em saúde globalmente.

Keywords (PT): regulação em saúde, sistema de vigilância em saúde, benchmarking, gestão de ciência, tecnologia e inovação em saúde, governança regulatória, melhores práticas

Abstract (es)

El artículo explora las mejores prácticas de gestión estratégica en ocho Agencias Reguladoras de salud de diversas regiones —Europa, América del Norte, América del Sur y Oceanía— con un enfoque en las prioridades de estas instituciones para proteger y promover la salud. Entre los temas estratégicos comunes identificados en la investigación se destacan la innovación, mediante el uso de tecnologías emergentes para mejorar las evaluaciones y acelerar el acceso a nuevas terapias; la sostenibilidad ambiental, a través del fomento de prácticas ecológicas y el uso responsable de los recursos; la colaboración internacional para enfrentar amenazas globales, como pandemias y resistencia antimicrobiana; y la comunicación clara y accesible, esencial para que los consumidores tomen decisiones informadas. Además, se identificó que, de forma transversal, las instituciones analizadas están mejorando sus sistemas de gestión de riesgos para anticipar, identificar y mitigar amenazas —aspecto especialmente relevante frente a crisis sanitarias y la rápida evolución tecnológica—. En el estudio, se analizan en profundidad las prácticas de la Agencia Europea de Medicamentos y de la Agencia Danesa de Medicamentos, con énfasis en las metodologías de gestión, estructuras de gobernanza y procesos de monitoreo que contribuyen a una gestión estratégica eficaz. También se observó que las prácticas de reconocimiento e incentivos fortalecen el compromiso y garantizan resultados sostenibles, lo que ofrece una visión amplia y relevante para mejorar la regulación en salud a nivel global.

Keywords (ES): regulación en salud, sistema de vigilancia sanitaria, benchmarking, gestión de ciencia, tecnología e innovación en salud, gobernanza regulatoria, mejores prácticas